| 1 | 肝硬化腹水合并低钠血症受试者： （1）肝肾综合征，但病情稳定的Ⅱ型肝肾综合征除外；（2）肝性脑病Ⅱ级以上；（3）门静脉主干及一级分支、下腔静脉、肝静脉主干有血管浸润的肝癌；（4）预计2周内需要对食道、胃静脉曲张进行治疗；（4）腹水性质为渗出液的自发性腹膜炎；（5）血性腹水或癌性腹水；（6）肝功能Child-Pugh评分≥10； |
| 2 | 抗利尿激素分泌异常综合征合并低钠血症受试者,肝功能Child–Pugh分级 评分＞6或转氨酶大于正常上限2.5倍； |
| 3 | 筛选前30天之内有脑血管疾患病史（明显的脑梗塞或多发性脑卒中等）； |
| 4 | 筛选前30天之内出现过心肌梗死，不受控制的心律失常（除外使用植入型除颤器者）； |
| 5 | NYHA心功能分级Ⅲ级或Ⅳ级的心功能不全、静息心绞痛或不稳定心绞痛者，三个月内之内进行过心脏外科手术； |
| 6 | 恶性血液系统疾病； |
| 7 | 严重的肺动脉高压（不能耐受液体量和/或压力突然变化时病情会加重）； |
| 8 | 卧位收缩压≤85mmHg 或不可控的高血压； |
| 9 | 血清肌酐浓度≥正常值上限2.5倍、eGFR<50ml/min/1.73m2，或血清[K+]＞ 5.5mmol/L或＜3.5mmol/L； |
| 10 | 未控制的糖尿病(空腹血糖＞13.9mmol/L)； |
| 11 | 难以控制的神经系统疾病（阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化病、格林巴 利综合征等）； |
| 12 | 无尿者（日尿量 100mL 以下）；尿道梗阻者（未造成梗阻的良性前列腺增生受试者除外）； |
| 13 | 筛选前的7天内，接受了血管加压素或其它针对低钠血症治疗的药物，如地美环素、碳酸锂等的受试者； |
| 14 | 筛选前的7天内，接受了CYP3A4强效抑制剂或诱导剂的受试者； |
| 15 | 颅脑外伤或脑部手术后引起的急性一过性低钠血症； |
| 16 | 由药物引起的低钠血症，撤药后可恢复（利尿剂除外）； |
| 17 | 干扰受试者参与研究或影响研究结果评价的药物滥用、酒精依赖或严重的心理 或精神障碍； |
| 18 | 有对苯并氮杂卓或其衍生物过敏史和特异性反应史； |
| 19 | 妊娠或哺乳期女性，或育龄妇女尿妊娠检查阳性者；男、女性受试者未采取有效避孕措施，或计划在试验期间受（授）孕者； |
| 20 | 筛查前3个月内接受过其他试验药物的受试者； |
| 21 | 上述之外，研究者判断不适合参加临床试验的受试者。 |
| 22 | 注：排除标准（1）适用于肝硬化腹水合并低钠血症受试者；排除标准（2）适用于抗利尿激素分泌异常综合征合并低钠血症受试者；排除标准（3）～（21）适用于所有筛选的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
