1 | 头颅CT/MRI检查证实有急性颅内出血、肿瘤、脑炎等导致相似症状的疾病; |
2 | 仅有影像学证据的无症状性腔隙性脑梗死;先天性脑血管畸形合并缺血性脑卒中;无明显的与本次神经功能障碍有关联的脑实质软化灶; |
3 | 短暂性脑缺血发作(TIA),或脑卒中症状在随机分组过程中迅速好转; |
4 | 椎-基底动脉系统脑梗塞、多发性腔隙性脑梗死病史和(或)重度脑白质疏松; |
5 | 既往有房颤病史或入院时心电图明确诊断房颤的患者,包括持续性房颤及阵发性房颤患者; |
6 | 脑栓塞或疑似脑栓塞的患者和或伴有房室传导阻滞疾病、心房纤颤、心肌梗死、心脏瓣膜疾病、感染性心内膜炎、心率小于50次/分; |
7 | 符合发病时间窗,准备行静脉溶栓、动脉溶栓或机械取栓的患者; |
8 | 吞咽困难,需要鼻饲给予肠内营养的患者; |
9 | 重度意识障碍(NIHSS评分Ⅰa项>1分); |
10 | 伴有严重合并症者,如(包括但不限于):1)经有效治疗后,仍收缩压≥ 160mmHg,舒张压≥ 100mmHg;2)经有效治疗后FPG仍≥13.9mmol/L;3)恶性肿瘤;4)重症精神障碍性疾病; |
11 | 伴有出血性倾向疾病、血小板减少症及凝血功能障碍; |
12 | 筛选时实验室检查或病史资料证明有以下疾病或症状:-肝功能损害:ALT或AST>正常值上限2.5倍;-肾功能损害:尿素氮(BUN)和/或血清肌酐(Cr)>正常值上限1倍; |
13 | 已知对芹菜过敏者,对两种或以上药物或食物过敏者,或已知对本药成分过敏者; |
14 | 有严重胃肠疾患或胃肠手术后可能影响药物吸收的患者; |
15 | 此次脑卒中后已经接受了其他药物治疗, 如:阿加曲班、尿激酶、rt-PA、肝素、华法林钠 、盐酸噻氯匹定 、西洛他唑、奥扎格雷钠、氯吡格雷、桂利嗪、氟桂利嗪 、尼莫地平、依达拉奉、神经节苷脂、胞二磷胆碱、吡拉西坦、丁基苯肽、尤瑞克林等; |
16 | 已经妊娠(筛选检查时血HCG检查阳性,即HCG>5 mIU/mL)、试验期间准备妊娠、或正在授乳的女性; |
17 | 3个月内参加过其他临床试验,或者正在参加其他临床试验; |
18 | 研究者判定依从性差、或其他任何不适合参加本试验的患者; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准