| 1 | 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史、对本品或其辅料过敏者； |
| 2 | 5年内患有其他恶性肿瘤者（已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、子宫颈癌和胃肠道粘膜内癌除外） |
| 3 | 受试者有原发神经系统肿瘤、脊髓压迫或脑转移；除非受试者没有症状、处于疾病稳定状态，并且在开始研究治疗前至少4周不需要激素治疗 |
| 4 | 当前存在明确的神经或精神障碍（包括痴呆），影响判断力或影响相关信息收集，或既往确诊癫痫者 |
| 5 | 并发严重感染（包括但不限于进行性或活动性感染）的患者（如：需静脉滴注抗生素、抗真菌或抗病毒药物等） |
| 6 | 吞咽困难、出血、梗阻、溃疡性结肠炎或大于1级的腹泻，存在影响药物服用和吸收的多种因素者； |
| 7 | Ⅱ级及以上心功能异常（NYHA标准）、缺血性心脏病（如心肌梗塞或心绞痛）、有临床意义的心律失常需要临床干预，左心射血分数（LVEF）< 50%，心电图（ECG）检查QTc间期> 450 ms（男），> 470 ms（女） |
| 8 | 控制不佳的糖尿病（空腹血糖大于等于 10 mmol/L）、控制不佳的高血压（收缩压> 150 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg） |
| 9 | 免疫性疾病、急性肺炎、间质性肺炎或肺纤维化 |
| 10 | 未控制的胸腔积液或腹腔积液 |
| 11 | 具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗者 |
| 12 | 已知人免疫缺陷病毒（HIV）感染者或活动性乙型肝炎者（乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA > 2000 IU/mL（> 10的4次方拷贝/mL））或丙型肝炎者（丙肝病毒抗体阳性且HCV-RNA > 200 IU/mL（> 10的3次方拷贝/mL） |
| 13 | 首次给药前3个月内有明确的酒精或药物滥用史者 |
| 14 | 妊娠期或者哺乳期妇女 |
| 15 | 首次给药前1个月内接受过其他临床试验药物者； |
| 16 | 研究者认为不宜参加本研究的其他情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
