一、临床试验项目名称
基于盐酸达拉他韦的治疗方案的安全性监测研究
二、适应症
慢性丙型肝炎 阿舒瑞韦软胶囊与盐酸达拉他韦片联合，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）。
三、试验介绍
这是一项非干预性上市后监测研究，旨在向中国FDA（CFDA）履行一项批准后承诺（PAC）。主要研究以盐酸达拉他韦（DCV）为基础的治疗方案在常规临床应用中用于慢性丙肝（CHC）患者的预期和非预期药物相关不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生率。其中即包含对于盐酸达拉他韦（DCV）和阿舒瑞韦（ASV）软胶囊的联合治疗方案的监测。
