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招募状态 主动暂停(因受试制剂盐酸阿考替胺片需要进行药学改进,暂时无法继续研究,申办者决定主动暂停该试验)
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登记号

CTR20181534

试验分期

生物等效性试验

药物名称

盐酸阿考替胺片

适应症

用于治疗餐后上腹痛、上腹胀与早饱等功能性消化不良症状。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评估阿考替胺片的生物等效性研究

二、适应症
用于治疗餐后上腹痛、上腹胀与早饱等功能性消化不良症状。

三、试验介绍

研究餐后/空腹状态下单次口服受试制剂盐酸阿考替胺片(规格:100mg/片;宜昌人福药业有限责任公司生产)与参比制剂アコファイド®錠(规格:100mg/片;ゼリア新薬工業株式会社生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价餐后/空腹状态口服两种制剂的生物等效性。



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