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登记号

CTR20181568

试验分期

I期

药物名称

重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液

适应症

复发/难治CD20阳性B细胞性非霍奇金淋巴瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
BAT4306F治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验

二、适应症
复发/难治CD20阳性B细胞性非霍奇金淋巴瘤

三、试验介绍

1、评价BAT4306F注射液剂量递增在CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性,以确定最大耐受剂量(MTD)、剂量限制性毒性(DLT)和推荐II期临床研究的使用剂量(RP2D);
2、研究BAT4306F注射液的药代动力学特征。



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