1 | 年龄18-70周岁的患者,性别不限。 |
2 | 原发性开角型青光眼或高眼压症者。 开角型青光眼的诊断标准: ① 三次不同时间用Goldmann压平眼压计测得的眼压≥21mmHg。②青光眼性视神经乳头改变或有视网膜神经纤维层缺损,或有青光眼性视野缺损。③眼压升高时前房角开放。④除外继发因素引起眼压升高者。 高眼压症患者的诊断标准: 眼压≥21mmHg,但无青光眼性视神经乳头改变或视网膜神经纤维层缺损及青光眼性视野缺损。 |
3 | 筛选时受试者至少有一只患眼在8:30和10:00的眼压为≥17mmHg和≤35mmHg。基线时受试者眼压必须≥21mmHg和≤35mmHg。 |
4 | 裂隙灯下检查角膜正常。 |
5 | 入选眼的日常视力≥0.1。 |
6 | 愿意服从临床研究方案并签署知情同意书者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准