益安感冒胶囊Ⅱ期临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
益安感冒胶囊Ⅱ期临床试验

二、适应症
清热解毒，化痰止咳。用于外感风热，痰浊阻肺所致的发热恶风、头痛咽痛、鼻塞流涕、咳嗽痰多。

三、试验介绍

1.初步观察益安感冒胶囊的安全性及不良反应。
2.初步评价益安感冒胶囊治疗上呼吸道感染（外感风热证）的临床疗效。

1	白细胞总数＞10×109/L或中性≥80%。
2	体温≥38.5℃
3	伴发咽-结膜炎，疱疹性咽峡炎，支气管炎，肺炎，扁桃体炎或其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如肿瘤、结核或爱滋病
4	本次发病后已使用其它任何治疗感冒的药物（如抗生素、抗病毒、激素或解热镇痛类药物）或方法（如刮痧、针灸）的患者
5	妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女
6	合并心、肺、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病、精神病患者
7	有药物过敏史、过敏体质或已知对本药组成成分过敏者
8	正在参加其他临床试验或3个月内参加过其它临床试验的患者
9	参加过本药临床试验的患者
10	酗酒和/或精神活性物质，药物滥用者和依赖者
11	根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况

序号	机构名称	国家	省（州）	城市
1	江苏省中西医结合医院	中国	江苏	南京
2	上海中医药大学附属曙光医院	中国	上海	上海
3	吉林省中西医结合医院	中国	吉林	长春