1 | VaD以外的脑部疾病所致痴呆,如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病、中枢神经系统脱髓鞘疾病、肿瘤、脑积水、外伤、中枢系统感染如梅毒、艾滋病、克雅氏病等; |
2 | 严重神经功能缺损不能完成检查者,如便利手偏瘫、各种失语、视听障碍等; |
3 | 存在异常实验室指标:Hb、Plt小于正常下限;APTT超过正常对照值10秒以上,PT超过正常对照值3秒以上;Cr超过正常值上限;ALT、AST、ALP、γ-GT、TBiL超过正常值上限的1.5倍; |
4 | 营养代谢疾病以及内分泌系统病变:甲状腺疾病、甲状旁腺疾病以及维生素或其他元素缺乏症; |
5 | 严重的循环、呼吸、泌尿、消化、造血系统疾病(如不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、活动性胃出血等)以及癌症; |
6 | 严重精神疾病(如抑郁症、精神分裂症)及癫痫; |
7 | 胃肠疾病影响药物吸收、分布、代谢; |
8 | 酒精及药物滥用; |
9 | 正在使用以下药物且不能停用者(包括:中药制剂如含人参、银杏叶、西红花任一成份的药物;西药制剂如多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲、美金刚、尼莫地平); |
10 | 已知对2种以上药物或对塞络通胶囊任一成份过敏者; |
11 | 妊娠或哺乳期妇女; |
12 | 本研究开始前3月内参加过其他临床试验; |
13 | 无法进行MRI头颅影像学检查者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准