| 1 | 首次给药前90天内参加过一项临床试验 |
| 2 | 首次给药前90天内献血（等于或大于500 mL）或发生过大量失血 |
| 3 | 存在任何手术或医疗状况，包括病史或试验前评估发现，或任何其他重大疾病，经研究者判定会对受试者构成风险或禁止受试者参与试验或可能干扰试验目的、试验实施或试验评价 |
| 4 | 有胃肠道手术史，根据研究者的意见，可能影响胃肠道吸收和／或动力 |
| 5 | 存在相关肝病或肝功能不全，或有相关肝病或肝功能不全病史 |
| 6 | 过敏反应：确定或推定对活性原料药和／或制剂成分存在过敏反应；平常有对药物的超敏反应或过敏反应史，研究者认为可能影响试验结果 |
| 7 | 首次IMP给药前2周内接受过任何处方或非处方药，包括多种复合维生素和中草药制品（如圣约翰草或传统中药），第6.5.1节中规定的允许使用的药物除外 |
| 8 | 使用Cockcroft-Gault公式测量评估的肾功能衰竭或肾功能不全（肌酐清除率[Ccr]<80 mL/min）[17,18]。 |
| 9 | 已知受试者缺乏依从性或无法沟通或无法与研究者协作（如存在语言问题和精神状态较差） |
| 10 | 不能接受试验高脂肪早餐（如素食主义者、纯素食主义和需遵照特殊饮食的受试者） |
| 11 | 食用了大量含甲基黄嘌呤的饮品（> 5杯咖啡／天或同等产品） |
| 12 | 给药前14天至第二阶段最后一次采集PK样品期间，食用了葡萄柚、蔓越橘或这些水果的果汁。 |
| 13 | 存在格华止用药禁忌 |
| 14 | 筛选时具有临床显著意义的胸部 X 线检查异常 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
