| 1 | 通过导入期，空腹血糖较筛选期下降＞2mmol/L者； |
| 2 | 肢端肥大症、Cushing综合征、嗜铬细胞瘤等引起的继发性糖尿病或糖耐量减低； |
| 3 | 近1月内有糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症糖尿病昏迷等急性代谢紊乱以及合并感染者； |
| 4 | 严重糖尿病并发症，如：糖尿病肾病、严重眼底病变、自主神经性胃肠功能紊乱等； |
| 5 | 不愿合作者（指不能配合饮食控制或不按规定用药，不能遵医嘱定期监测血糖）和精神病患者； |
| 6 | 妊娠或哺乳期妇女，计划妊娠者； |
| 7 | 合并严重心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者； |
| 8 | 过敏体质或对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分或对阿卡波糖）有过敏史者，阿卡波糖禁忌症患者； |
| 9 | 正在接受类固醇皮质激素治疗者，恶性肿瘤患者； |
| 10 | 有严重的无意识性低血糖病史者； |
| 11 | 近4周内参加过其他药物临床试验者； |
| 12 | 研究者认为不适宜参加临床试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
