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登记号

CTR20181637

试验分期

I期

药物名称

塞来昔布胶囊

适应症

1.用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征 。2.用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3.用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4.用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
塞来昔布胶囊人体生物等效性临床试验

二、适应症
1.用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征 。2.用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3.用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4.用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

三、试验介绍

研究空腹、餐后单次口服塞来昔布胶囊受试制剂(0.2g/粒,海达舍画阁药业有限公司)与塞来昔布胶囊参比制剂(西乐葆® 0.2g/粒,Pfizer Pharmaceuticals LLC.)在中国健康志愿者体内的药代动力学行为,评价空腹和餐后口服两种制剂间的生物等效性



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