1 | 年龄18 ~ 70周岁(包括18周岁和70周岁),性别不限; |
2 | 自愿签署知情同意书者; |
3 | 具有上腹不适,疼痛、烧灼感、恶心、呕吐、反酸、嗳气及腹胀等症状或无消化道症状患者; |
4 | 入组前3天内胃镜检查确诊为活动期胃溃疡(内镜下溃疡分期为A1、A2),无活动性出血者(Forrest Ⅲ级); |
5 | 试验前1周内未使用过PPI及H2RA胃酸分泌抑制剂等药物; |
6 | 溃疡数≤2个,最大者直径≤2.0cm,至少有1个溃疡直径≥0.3cm,溃疡应无疤痕组织。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准