1 | 在试验前30天内发生十二指肠溃疡并发症而进行手术者; |
2 | 有药物过敏史者(对试验药、对照药辅料过敏); |
3 | 有消化性溃疡活动性出血者; |
4 | 胃、十二指肠复合溃疡患者及有特殊原因的胃或十二指肠溃疡,如胃泌素瘤; |
5 | 患者(包括男性患者配偶)在试验期间及末次用药后1周内有妊娠计划、妊娠及哺乳期女性; |
6 | 合并用药:抗凝药物,胃粘膜保护剂,非甾体类抗炎药物,制酸剂,激素类药物等; |
7 | 有严重心、脑、肝(AST、ALT>正常值范围上限1.5倍)、肺、肾功能(Cr、Urea>正常值范围上限)不全或血液性疾病及精神、免疫功能障碍性疾病; |
8 | 低血钙症、低血钾症、高血钠症、癫痫病、糖尿病患者等; |
9 | 3个月内参加过临床试验者; |
10 | 研究者判断酗酒、有药瘾者或有其他不宜做药物试验观察者; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准