1 | 能够理解临床试验的目的,自愿参加并已签署知情同意书 |
2 | 年龄18~75 岁,性别不限 |
3 | 按照 WHO 诊断标准明确诊断的 2 型糖尿病患者,病程 6个月以上 |
4 | 愿意并能够按照要求使用血糖仪监测指尖血糖并填写患者日记卡 |
5 | 能够依从研究者决定的胰岛素治疗方案和糖尿病饮食 |
6 | 体重指数(BMI)在 19.0~30.0 kg/m 2 |
7 | 应用口服降糖药治疗至少 3 个月且血糖控制不佳 |
8 | 筛选时糖化血红蛋白(H bA1c)在 7.0%~13.0% |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准