无活动性TB或潜伏性TB病史,在筛选时IGRA结果不确定(QuantiFERON-TB Gold in tube)或处于临界值(结核感染T细胞检测)且活动性TB胸部X线检查结果为阴性的患者。如果筛选时IGRA结果不确定(QuantiFERON-TB Gold in tube)或处于临界值(结核感染T细胞检测),则在筛选期可进行一次复检。但是符合下列条件的患者可以入组;如果IGRA复检结果为阴性,则患者可以入组。如果IGRA复检结果为阳性,但患者在筛选期间接受了至少前3周的国家/地区特定TB治疗并打算完成该TB 治疗的整个疗程,则其可以入组。如果IGRA复检结果仍不确定(QuantiFERON-TB Gold in tube)或处于临界值(结核感染T细胞检测),则研究者决定是否可以提供预防措施或排除该患者。如果该患者接受了至少前3周的国家/地区特定TB治疗并打算完成该TB治疗的整个疗程,则其可以入组
i.患有任何具有临床意义的未得到控制的呼吸系统疾病(按照研究者的观点),包括但不限于慢性阻塞性肺病、哮喘、支气管扩张或胸腔积液等;j.既往诊断或疑似患有脱髓鞘疾病,包括多发性硬化症、格林-巴利综合征等;k.严重丧失行动能力(无法进行日常自我护理、RA ACR功能状态4类[Arnett et al 1988],或无法从药物治疗中获益);l.任何显著影响神经系统的疾病(即,神经病症或神经系统损伤),如果该疾病可能会干扰研究者对疾病活动性评分(包括关节计数)的评估;