1 | 性别:预试验选男性,正式试验男女各半 |
2 | 性别:预试验选男性,正式试验男女各半 |
3 | 年龄:18―45周岁(同批受试者年龄相差不宜超过10岁) |
4 | 年龄:18-45周岁(同批受试者年龄相差不宜超过10岁) |
5 | 体重不低于50kg,体重指数=体重(kg)/身高(m)2,在19~24之间 |
6 | 体重不低于50kg,体重指数=体重(kg)/身高(m)2,在19~24之间 |
7 | 健康情况良好(无显著的临床症状和有临床意义的异常实验室检查结果) |
8 | 知情同意并签署知情同意书 |
9 | 不吸烟、不嗜酒 |
10 | 不吸烟、不嗜酒 |
11 | 同意并实施在试验期间采取有效避孕措施以避免配偶或本人受孕 |
12 | 同意并实施在试验期间采取有效避孕措施以避免配偶或本人受孕 |
13 | 健康情况良好(无显著的临床症状和有临床意义的异常实验室检查结果) |
14 | 知情同意并签署知情同意书 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准