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登记号

CTR20181701

试验分期

III期

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)

适应症

预防狂犬病病毒(RABV,Rabies virus)感染引起的相关疾病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)Ⅲ期临床试验

二、适应症
预防狂犬病病毒(RABV,Rabies virus)感染引起的相关疾病

三、试验介绍

在10-60岁人群中:证明以5剂程序接种试验疫苗,首剂接种后14天,5剂试验组的免疫原性非劣效于对照组(5剂);证明以4剂程序接种试验疫苗,首剂接种后14天,4剂试验组的免疫原性非劣效于对照组(5剂);证明以5剂程序或4剂程序接种试验疫苗,全程接种后14天,抗体阳转率均达到100%;评价接种试验疫苗的安全性。



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