1 | 有狂犬疫苗免疫史或狂犬病毒被动免疫制剂使用史。 |
2 | 首次接种前12个月内有犬类或其他哺乳类动物伤害史。 |
3 | 首次接种前4个月内使用过血液制品。 |
4 | 首次接种前14天内接种任何疫苗。 |
5 | 首次接种前1个月内使用过其他研究性或未注册的产品(药品或疫苗),或本次临床研究入组后有计划参加其他临床研究。 |
6 | 患有先天性或获得性的免疫缺陷。接受免疫抑制剂治疗,如长期应用(口服)全身性糖皮质激素治疗(连续2周以上应用(口服)了全身性糖皮质激素治疗,例如强的松或同类药物)。 |
7 | 有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者 。 |
8 | 对研究疫苗中任何成份过敏(如人血白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、蔗糖、麦芽糖等);有严重过敏史,如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)。 |
9 | 既往有任何疫苗或药物严重副反应史,例如:荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿等。 |
10 | 接种疫苗前3天内急性发热性疾病者(体温≥38.5℃)及传染病者。 |
11 | 患有先天性心脏病、发育障碍或慢性疾病,如哮喘、糖尿病、甲状腺疾病。 |
12 | 接种试验用疫苗前1年内有患荨麻疹。 |
13 | 血压收缩压≥160mmHg或者舒张压≥100mmHg(无论是否用药)。 |
14 | 患血小板减少症或其他凝血障碍(可能造成肌内注射禁忌)。 |
15 | 育龄女性尿妊娠试验阳性,或在妊娠、哺乳期,或2个月内有生育计划。 |
16 | 研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准