| 1 | 生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、ECG、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者； |
| 2 | 有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者； |
| 3 | 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者； |
| 4 | 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；或有吞咽困难者； |
| 5 | 有明确过敏史（包括两种及两种以上食物或药物）或已知对辛伐他汀及辅料中任何成份过敏者； |
| 6 | 筛选前3个月内饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或给药前48 h内，摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力等）者； |
| 7 | 筛选前14天内摄入大量富含葡萄柚的饮料或食物者；或给药前48 h内，摄入过任何富含葡萄柚的饮料或食物者； |
| 8 | 不能耐受静脉留置针采血或者晕血者； |
| 9 | 筛选前3个月内每周饮酒超过14个标准单位，（1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）者；筛选或入住当天酒精检测结果阳性者； |
| 10 | 筛选前3个月每日吸烟量≥5支者； |
| 11 | 首次给药前30天内使用过CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞伟、红霉素、克拉霉素、泰利霉素和奈法唑酮）者；首次给药前14天内使用过其他任何处方药、非处方药、中草药、保健品者； |
| 12 | 研究首次给药前3个月内参加过其他临床试验者； |
| 13 | 研究首次给药前3个月内有过献血史或大量出血者（≥400 mL）； |
| 14 | 筛选或入院当天药物滥用筛查（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）检测阳性者； |
| 15 | 妊娠或哺乳期妇女，以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期间及研究结束后3个月内有妊娠计划，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者； |
| 16 | 研究者认为因其他原因不适合入组的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
