1 | 妊娠期和哺乳期的女性 |
2 | 患有妊娠禁忌症的女性 |
3 | 输卵管积水者(研究者根据既往1年内的子宫输卵管造影检查结果判断其为输卵管积水,或既往1年内超声输卵管显影术检查结果为输卵管积水,或既往1年内腹腔镜探查术检查结果为输卵管积水) |
4 | 患有研究者认为影响本试验的重大全身性疾病、内分泌或代谢异常者 |
5 | 既往或目前患有血栓性静脉炎或者有血栓栓塞性疾病史包括静脉血栓疾病以及活动性或近期的动脉血栓疾病、脑中风、卟啉等病史者 |
6 | 有恶性肿瘤或病史者 |
7 | 接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期的受试者 |
8 | 子宫(粘膜下子宫肌瘤>4cm,或虽然≤4cm但影响宫腔形态肌壁间子宫肌瘤、盆腹腔良性肿瘤>4cm、未经治疗的子宫内膜息肉、宫腔粘连、子宫畸形、ASRM Ⅲ~Ⅳ期子宫内膜异位症)、卵巢(多囊卵巢、卵巢囊肿>4cm)、附件异常且经研究者判断影响本试验,或患有垂体肿瘤及各组织器官的恶性肿瘤,或反复流产史(定义为至少连续三次自然流产,发生于超声检查确认妊娠后且妊娠24周前)者; |
9 | 不明原因子宫异常出血者 |
10 | 筛选前1年内液基薄层细胞检查(TCT)、人乳头状瘤病毒(HPV)检查发现异常,且有临床意义者 |
11 | 既往或入组前患有卵巢过度刺激综合征(OHSS)的受试者 |
12 | 夫妻双方至少有一方接受供精或供卵或胚胎植入前遗传学诊断(PGD)受试者 |
13 | 感染筛查结果显示丙型肝炎病毒(HCV)抗体、梅毒螺旋体(TP)抗体或人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查结果呈阳性,以及乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝核心抗体(抗HBc)三项皆为阳性的受试者 |
14 | 患有已知的严重精神疾病或不能理解此次临床试验的目的、方法等,以及不遵守试验程序的受试者 |
15 | 试验前3个月内嗜烟(日吸烟量>5支)、嗜酒(每周饮酒超过14单位酒精[1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒])或试验前1年内有药物滥用史者 |
16 | 已知对环丙孕酮、炔雌醇、促卵泡激素、促性腺激素释放激素、人绒毛膜促性腺激素或对多种药物以及本试验药物的辅料过敏者 |
17 | 筛选前3个月内参加过任何药物临床试验使用试验药物者,及参加过任何植入器械临床研究者 |
18 | 筛选前1个月内,曾使用过促性腺激素如促黄体激素α或促排卵药物(如绒促性素,枸橼酸克罗米酚)的受试者 |
19 | 筛选前1个月内接受过全身性激素治疗者(甲状腺激素替代治疗、环丙孕酮、炔雌醇除外) |
20 | 20)既往接受过3次及以上体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术治疗的女性。 |
21 | 研究者认为其他不适合参加本试验的情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准