BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

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一、临床试验项目名称
BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

二、适应症
鳞状非小细胞肺癌

三、试验介绍

由独立审查委员会根据RECIST v1.1，比较Tislelizumab 联合紫杉醇+卡铂或联合白蛋白-紫杉醇+卡铂与仅用紫杉醇+卡铂之间的无进展生存期。

1	年龄：18-75岁（含界值）
2	既往未曾接受过用于局部晚期或转移性疾病的全身治疗，既往对非转移性疾病以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或放化疗，其最后一次化疗和/或放疗至随机日必须为≥6个月的无病间隔。
3	患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告
4	组织学检查确认为无法进行根治性手术或放疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌

1	被诊断为有EGFR敏感突变或ALK基因易位的非小细胞肺癌
2	在随机前两年内任何活动性恶性肿瘤，除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症，如切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌，浅表膀胱癌，原位宫颈癌或乳腺癌。
3	曾接受以PD-1、PD-L1为靶点的治疗。
4	有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病等。
5	具有重要临床意义的心包积液。
6	在启用研究治疗之前 28天内曾接受已批准的全身性抗癌治疗，包括激素治疗。

研究中心	主要研究者
中国医学科学院肿瘤医院	王洁，医学博士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院肿瘤医院	王洁	中国	北京	北京
2	济南军区总医院	王宝成	中国	山东	济南
3	南方医科大学南方医院	廖旺军	中国	广东	广州
4	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	于雁	中国	黑龙江	哈尔滨
5	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	应可净	中国	浙江	杭州
6	西安交通大学附属第一医院	陈明伟	中国	陕西	西安
7	潍坊市人民医院	于国华	中国	山东	潍坊
8	天津市肿瘤医院	苏延军	中国	天津	天津
9	湖北省肿瘤医院	胡艳萍	中国	湖北	武汉
10	汕头大学医学院附属肿瘤医院	林英城	中国	广东	汕头
11	杭州市第一人民医院	赵琼	中国	浙江	杭州
12	厦门大学附属第一医院	吴敬勋	中国	福建	厦门
13	首都医科大学附属北京胸科医院	刘喆	中国	北京	北京
14	徐州市中心医院	武焱旻	中国	江苏	徐州
15	遵义医学院附属医院	柏玉举	中国	贵州	遵义
16	华中科技大学同济医学院附属协和医院	杨坤禹	中国	湖北	武汉
17	西南医院	周向东	中国	重庆	重庆
18	广西壮族自治区人民医院	冯国生	中国	广西	南宁
19	中国人民解放军陆军军医大学第三附属医院（野战外科研究所）	王东	中国	重庆	重庆
20	重庆医科大学附属第二医院	杨镇洲	中国	重庆	重庆
21	天津市总医院	钟殿胜	中国	天津	天津
22	济南市中心医院	孙玉萍	中国	山东	济南
23	中南大学湘雅二医院	胡春宏	中国	湖南	长沙
24	苏州大学附属第一医院	陶敏	中国	江苏	苏州
25	安徽省立医院	潘跃银	中国	安徽	合肥
26	浙江大学医学院附属第一医院	周建英	中国	浙江	杭州
27	北京医院	李琳	中国	北京	北京
28	郑州大学第一附属医院	李醒亚	中国	河南	郑州
29	河南省肿瘤医院	马智勇	中国	河南	郑州
30	江苏省人民医院	束永前	中国	苏州	南京
31	中国医学科学院北京协和医院	王孟昭	中国	北京	北京
32	吉林大学第一医院	崔久嵬	中国	吉林	长春
33	四川大学华西医院	周清华	中国	四川	成都
34	浙江省肿瘤医院	余新民	中国	浙江	杭州
35	安徽医科大学附属第一医院	顾康生	中国	安徽	合肥
36	福建省肿瘤医院	庄武	中国	福建	福州
37	中国人民解放军总医院	汪进良	中国	北京	北京
38	北京肿瘤医院	赵军	中国	北京	北京
39	湖南省肿瘤医院	杨农	中国	湖南	长沙
40	辽宁省肿瘤医院	马锐	中国	辽宁	沈阳
41	广州医科大学附属肿瘤医院	李卫东	中国	广东	广州
42	山东大学齐鲁医院	王秀问	中国	山东	济南
43	山东省肿瘤医院	郭其森	中国	山东	济南
44	上海市胸科医院	陆舜	中国	上海	上海
45	南京军区总医院	宋勇	中国	江苏	南京
46	重庆三峡中心医院	任必勇	中国	重庆	重庆

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