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登记号

CTR20181737

试验分期

III期

药物名称

Upadacitinib (ABT-494) 15mg

适应症

中重度活动性克罗恩病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
ABT-494在完成M14-431和M14-433的克罗恩病受试者的长期研究

二、适应症
中重度活动性克罗恩病

三、试验介绍

子研究1(随机、双盲、安慰剂对照的维持治疗研究):在研究M14-431或M14-433中接受upadacitinib诱导治疗后出现应答的中重度活动性CD受试者中,评价两种剂量的维持治疗与安慰剂相比的有效性和安全性。
子研究2(长期扩展研究):在参加3期诱导治疗和维持治疗研究的中重度活动性CD受试者中,评价upadacitinib长期给药的安全性和有效性。



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