1 | 输注试验药物前30天内使用过任何试验性药物者(包括盐酸右美托咪定) |
2 | 中枢神经系统疾病伴有颅内压增加或脑脊液渗漏者 |
3 | 未经控制的癫痫和/或患有可能干扰对镇静治疗正常反应的精神疾病者 |
4 | 急性酒精中毒者 |
5 | 入组前14天内使用α2-AR激动剂(可乐定、羟甲唑啉、替扎尼定、溴莫尼定、洛非西定等) 或拮抗剂(酚妥拉明、育亨宾等)者 |
6 | 对使用苯二氮卓类药物有临床禁忌者(eg:对咪达唑仑过敏者;青光眼患者) |
7 | 开始输注试验药物前需 1h 静脉输注或口服阿片类药物,使用试 验药物前需4h内肌肉注射阿片类药物者 |
8 | 严重的心血管病史(如:心力衰竭、严重心律失常等),阿-斯综合征(Adams-Stokes 综合征)病史,不稳定性心绞痛或在近 6 个月内发生心肌梗塞的患者, QTcF 间期≥450ms(按 Fridericia's 公式 校正),或三度房室传导阻滞者; |
9 | 收缩压>160mmHg和/或舒张压>100mmHg;收缩压<90mmHg,和/或舒张压<60mmHg;心率<50或>100bpm |
10 | ALT和/或AST>正常值范围上限2倍者,和/或有肝衰竭病史者 |
11 | 研究者认为不适宜接受试验方案所要求的任何程序,会增加风研究者认为不适宜接受试验方案所要求的任何程序,会增加风 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准