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登记号

CTR20181772

试验分期

其它

药物名称

非布司他片  曾用名:

适应症

拟用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症。本品不建议用于治疗无症状高尿酸血症。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
非布司他片在健康人体的生物等效性研究

二、适应症
拟用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症。本品不建议用于治疗无症状高尿酸血症。

三、试验介绍

考察空腹及餐后单剂量口服江苏恒瑞医药股份有限公司生产的非布司他片的药代动力学特征,并以Takeda Pharmaceuticals America, Inc.生产的非布司他片(商品名,ULORIC)作为参比制剂,评价两制剂的人体生物等效性。



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