1 | 过敏体质(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者)或者已知对盐酸鲁拉西酮片制剂任何成分过敏者 |
2 | 有消化道溃疡、胃肠道出血、贫血病史;冠状动脉旁路移植术患者;过敏性哮喘、荨麻疹病史 |
3 | 有先天性出血体质(如血友病)或任何有临床意义的活动性出血病史或具有潜在出血风险,包括但不限于特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血或先天血小板功能紊乱 |
4 | 有临床表现异常需排除的疾病,包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、血液和淋巴系统、免疫系统、代谢及骨骼系统疾病者 |
5 | 人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性、乙肝(HBV)表面抗原阳性、丙肝(HCV)抗体阳性或者梅毒筛查阳性 |
6 | 筛选前3个月内每日吸烟量多于5支、前6个月内每周饮酒超过14个单位酒精(1个单位相当于360ml啤酒、150ml葡萄酒或者45ml的40度白酒) |
7 | 酒精或药物筛查阳性者,药物滥用筛查包括大麻、可卡因和安非他明 |
8 | 有长期大量(每天1000ml以上)饮用茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料的习惯者 |
9 | 筛选前4周内服用过任何药物(包括处方药、非处方药、草药等)或正在用药者 |
10 | 筛选前3天饮酒、食用含黄嘌呤或咖啡因的食品和饮料(包括巧克力、茶、咖啡、可乐等)或者食用葡萄柚、酸橙或者由其制备的食品和饮料 |
11 | 筛选前3个月内进行过输血治疗、献血行为者或经常研究者或经研究者判定发生大量失血者(失血超过450ml) |
12 | 筛选前3个月内参加过其他临床研究 |
13 | 怀孕或者哺乳期女性 |
14 | 静脉采血有困难者:有采血困难的病史或有相应的症状和体征者 |
15 | 根据研究者的医学判断,因任何原因被认为不适合参加本研究的受试者,如:不愿或者无能力遵守试验方案 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准