| 1 | 之前使用过溴甲纳曲酮治疗的患者 |
| 2 | 患者有临床显著证据显示患有严重可能影响便秘/干预便秘判断的胃肠道疾病（如外科急腹症、造口术、憩室炎、缺血性肠道疾病、术后肠粘连、脱肛、肠套叠等）、胃肠道结构异常（如手术性瘢痕、梗阻等） |
| 3 | 经研究者判断，便秘并非主要由阿片类药物所引起的患者 |
| 4 | 筛选前一周进行过或研究期间计划进行周期性化疗、研究者认为会影响排便活动的放疗 |
| 5 | 患者存在阿片类药物禁忌的情况，如重度呼吸抑制、麻痹性肠梗阻等 |
| 6 | 肌酐清除率<30ml/min；AST、ALT 超过正常上限3 倍（肝转移患者超过正常值上限的5 倍）者；总胆红素超过正常上限1.5 倍者；(注：Ccr=[(140-年龄)×体重(k g)] / [72×Scr(mg/dl)] 或Ccr=[(140-年龄)×体重(k g)] / [0.818×Scr(umol/L)]， 女性计算结果×0.85) |
| 7 | 患者有控制不良的心血管疾病，可能会使患者暴露于研究药物后产生风险 |
| 8 | 患者存在不稳定的肿瘤转移或脊髓压迫，或者有精神类疾病，可能会使患者暴露于研究药物后产生风险 |
| 9 | 患者有不可控的癫痫发作和/或颅内压升高 |
| 10 | 患者有试验期间的外科手术计划，将影响患者对疼痛的评价 |
| 11 | 患者正在使用研究者认为会影响排便活动的中枢神经系统抑制剂 |
| 12 | 对试验药物及辅料过敏的患者 |
| 13 | 患者在筛选期前一年内有药物滥用史、酒精滥用史 |
| 14 | 哺乳期及妊娠期妇女 |
| 15 | 随机化分组前30 内参加过其他临床研究的患者 |
| 16 | 研究者认为不适宜参加本研究的其他情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
