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CTR20181833

试验分期

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药物名称

厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊  曾用名:

适应症

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

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试验详情


一、临床试验项目名称
厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊人体生物等效性试验

二、适应症
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

三、试验介绍

研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(安利博,规格:150 mg/12.5 mg/粒,元和药业股份有限公司生产)与参比制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片(安博诺®,规格:150 mg/12.5 mg/片;Sanofi Clir SNC生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性,以及健康受试者体内的安全性。



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