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登记号

CTR20181823

试验分期

I期

药物名称

SHR-1701注射液  曾用名:

适应症

晚期恶性实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
SHR-1701在晚期恶性实体肿瘤的 I 期临床研究

二、适应症
晚期恶性实体瘤

三、试验介绍

主要研究目的:评价SHR-1701在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD,如果可能)和推荐II期临床研究的使用剂量(RP2D);
次要研究目的:评价SHR-1701的药代动力学(PK)属性;评价SHR-1701的药效动力学属性;评价SHR-1701的宿主免疫原性;初步评估SHR-1701的抗肿瘤疗效。



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