一种治疗乙肝药物恩替卡韦胶囊的人体生物等效性研究 - 临床试验

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CTR20130306

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药物名称

恩替卡韦胶囊（上海清松制药有限公司生产）

适应症

病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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试验详情

一、临床试验项目名称
一种治疗乙肝药物恩替卡韦胶囊的人体生物等效性研究

二、适应症
病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

三、试验介绍

评价单剂量口服上海清松制药有限公司生产的恩替卡韦胶囊和已上市的中美上海施贵宝生产的恩替卡韦片在中国男性健康受试者中的药代动力学特点和相对生物利用度，对其是否生物等效做出评价。

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