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登记号

CTR20130291

试验分期

I期

药物名称

注射用氢溴酸布利沙福

适应症

本品与阿糖胞苷(cytarabine)及氟达拉滨(fludarabine)并用,以治疗成人复发或难治性急性髓系白血病。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评估布利沙福安全性和有效性的第I期临床研究

二、适应症
本品与阿糖胞苷(cytarabine)及氟达拉滨(fludarabine)并用,以治疗成人复发或难治性急性髓系白血病。

三、试验介绍

1.确定本品并用阿糖胞苷及氟达拉滨来治疗复发或难治性急性髓系白血病成人患者的最高耐受剂量。评估患者的安全性及耐受性;完全缓解率(包括CR和CRi);无病生存期、总生存期和造血恢复时间。
2.评估布利沙福对急性髓系白血病细胞的动员特征。
3.评估布利沙福的药代动力学特征。



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