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登记号

CTR20182057

试验分期

I期

药物名称

CT365-Na胶囊

适应症

晚期实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
HEC68498钠盐胶囊在晚期恶性实体肿瘤患者中的 I期临床试验

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

评估晚期实体瘤患者单次和连续服用不同剂量的HEC68498钠盐的安全性和耐受性,确定 HEC68498 钠盐的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制毒性(DLT),推荐 HEC68498 钠盐的后续临床试验给药剂量和给药方案;观察人体中的HEC68498钠盐的药代动力学特征;按照RECIST 1.1标准初步评估HEC68498钠盐的临床疗效。



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