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登记号

CTR20182130

试验分期

I期

药物名称

注射用右旋兰索拉唑

适应症

胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用右旋兰索拉唑的耐受性、安全性和有效性研究

二、适应症
胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血

三、试验介绍

主要目的:
1、评价注射用右旋兰索拉唑单次和多次静脉给药在健康受试者中的安全性、耐受性;
2、评价注射用右旋兰索拉唑单次和多次静脉给药后在健康受试者体内的药代动力学特征。
次要目的:
1、探索静脉注射不同剂量注射用右旋兰索拉唑与注射用兰索拉唑对胃pH的影响和安全性。



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