1 | 患有鼻窦炎、鼻中隔偏曲等不适合进行pH插管的受试者 |
2 | 明确对本药组分或同类品种(如兰索拉唑、奥美拉唑等PPIs)有过敏史,或对两种或两种以上其他类药物过敏史及对食物、环境物质高度敏感者 |
3 | HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体特异性抗体呈阳性者 |
4 | 筛选前4周内有严重感染、外伤或12周内接受过手术者 |
5 | 筛选前6个月内经常饮酒者,即平均每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒)者或酒精呼气测试结果>0 mg/100mL者 |
6 | 筛选前3个月内平均每日吸烟超过5支者或烟碱筛查结果呈阳性者 |
7 | 尿液药物筛查(吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明)阳性者 |
8 | 筛选前2周内使用过任何处方药物或4周内使用过任何非处方药或中草药者 |
9 | 筛选前4周服用过任何CYP450(包括CYP3A4、CYP2C8和CYP2C9)诱导或抑制剂成分的药品者 |
10 | 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者 |
11 | 筛选前3个月内献过血或其他原因导致失血总和达到或超过400 mL者(女性生理性失血除外) |
12 | 妊娠和哺乳期女性 |
13 | 研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的其他任何情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准