1 | 有静脉输注穿刺采血障碍者; |
2 | 吸烟患者,每日吸烟量大于10支者; |
3 | 有乙肝、结核、AIDS 等传染性疾病,糖尿病等代谢异常性疾病,恶性肿瘤者; |
4 | 生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm); |
5 | 男性QTc 间期≥450 ms,女性≥470 ms,或有QTc 间期延长病史,或ECG 检查有其他异常且有临床意义者; |
6 | 实验室检查或体格检查发现异常并经研究者判断有临床意义者,其中血清钠检测超出正常值范围者; |
7 | 已知对试验药物过敏,或过敏体质,或对两种以上(含两种)食物或药物过敏者; |
8 | 妊娠、哺乳期妇女,未采取有效避孕措施的育龄妇女,或在试验期间有生育计划者; |
9 | 受试者入选前4 周内服用过非肽类的精氨酸-加压素V1A 和V2 受体拮抗剂,入选前2周内服用过任何药物者; |
10 | 试验前3个月内已经接受,正在接受任何其他临床试验药物治疗者; |
11 | 试验前3个月内曾献血,或献血、采血时会恶心头晕者; |
12 | 酒精呼气检测结果阳性,或试验前6个月内经常饮酒者(每周饮酒超过14个标准单位:1标准单位相当于360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒); |
13 | 有药物滥用史和/或常见毒品检查不符合要求者; |
14 | 有其它可能影响药物吸收、分布、排泄和代谢的因素; |
15 | 研究者判断不适合参加本试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准