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登记号

CTR20182120

试验分期

I期

药物名称

他扎克林乳膏  曾用名:

适应症

用于寻常性痤疮的治疗

癌种

1
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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
在中国健康志愿者中探索他扎克林乳膏安全性和耐受性

二、适应症
用于寻常性痤疮的治疗

三、试验介绍

以他扎克林乳膏(10 g/支,含0.05 %他扎罗汀和含1%克林霉素)为受试制剂,分别和0.1 %他扎罗汀乳膏(乐为®)和克林霉素磷酸酯凝胶(达林®)作为对照制剂,探讨健康受试者单次局部给予受试制剂或单一对照制剂后给药部位皮肤反应、安全性指标、及经皮吸收后药物在体内的暴露量,以评估他扎克林乳膏的安全性及给定剂量下的耐受性



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