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登记号

CTR20182155

试验分期

其它I/IIa

药物名称

TJ107注射液  曾用名:

适应症

晚期实体瘤

癌种

1
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2
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3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
评估TJ107的安全性、耐受性、药代动力学与药效动力学研究

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

评价TJ107在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,考察TJ107在晚期实体瘤患者中肌肉注射给药的药效动力学特征,探索最大耐受剂量、最大效应剂量、为II期临床试验推荐给药剂量,药代动力学特征,免疫原性,暴露量-效应关系,初步抗肿瘤活性,生物标志物水平的改变,免疫原性与药代动力学、药效动力学、初步抗肿瘤活性及安全性的关系。



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