评估 IBI188 治疗晚期恶性肿瘤受试者的 I 期研究

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登记号

CTR20182140

试验分期

I期

药物名称

IBI188 曾用名:

适应症

晚期恶性肿瘤

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评估 IBI188 治疗晚期恶性肿瘤受试者的 I 期研究

二、适应症
晚期恶性肿瘤

三、试验介绍

评估 IBI188 单药在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京肿瘤医院	宋玉琴	中国	北京市	北京市
2	中国人民解放军总医院第五医学中心	徐建明	中国	北京市	北京市
3	复旦大学附属肿瘤医院	吴小华	中国	上海市	上海市
4	复旦大学附属肿瘤医院	张剑	中国	上海市	上海市
5	北京大学首钢医院	王海英	中国	北京市	北京市
6	北京大学首钢医院	郭卫	中国	北京市	北京市
7	苏州大学附属第一医院	吴德沛	中国	江苏省	苏州市

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1	淋巴瘤或晚期肿瘤受试者
2	年龄≥ 18 周岁
3	根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ ECOG PS）为 0 或 1 分
4	具有充分的器官和骨髓功能
5	预期生存时间≥12 周
6	签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序

1	既往曾暴露于任何抗CD-47单抗或SIRPα抗体
2	同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存随访阶段
3	未控制的并发性疾病
4	其他原发性恶性肿瘤病史，除外：已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5 年无已知的活动性疾病并且复发的风险极低；经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣；经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌
5	妊娠或哺乳的女性受试者
6	其他研究者认为不适合入组的情况