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登记号

CTR20182213

试验分期

其它

药物名称

羧甲司坦片  曾用名:

适应症

用于治疗急慢性支气管炎,支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠,咳痰困难患者。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
羧甲司坦片人体生物等效性研究

二、适应症
用于治疗急慢性支气管炎,支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠,咳痰困难患者。

三、试验介绍

研究健康受试者在空腹和餐后状态,单次分别口服临沂山松药业有限公司的羧甲司坦片(规格 0.25g)与日本杏林制药株式会社生产的羧甲司坦片(商品名:Mucodyne®,规格 0.25g),考察两制剂的生物等效性,为仿制药的质量和疗效一致性评价提供依据。



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