| 1 | 过敏体质，如已知对两种或两种以上物质过敏者，或已知对吲达帕胺，磺 胺类药物以及相关辅料（如：乳糖、硬脂酸镁、聚维酮、甘油、羟丙基纤 维素、聚乙二醇6000、二氧化钛等）有既往过敏史者（问诊） |
| 2 | 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者（问诊） |
| 3 | 试验前 6 个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄 的手术者，或计划在研究期间进行手术者（问诊） |
| 4 | 有严重的心理或精神疾病者（问诊）； |
| 5 | 试验前4周内接受过疫苗接种者（问诊） |
| 6 | 职业为运动员、司机、高空作业者、需要操作机器者（问诊） |
| 7 | 血压测量异常或有体位性低血压者（体位性低血压：从卧位改变体位为直 立位的 3 分钟内，收缩压下降＞20mmHg 或舒张压下降＞10mmHg，同时伴有低灌注的症状，如头晕或晕厥）（检查） |
| 8 | 在首次服用试验药物前2周内使用过任何药物者（包括处方药、非处方药、 中草药）（问诊） |
| 9 | 低钾血症者（<3.4mmol/L）（检查）； |
| 10 | 有荨麻疹、哮喘、慢性支气管炎以及其他支气管痉挛病史者或有光敏反应 者（问诊）； |
| 11 | ) 心电图中QT间期延长者（男性QTc间期≥0.45s，女性≥0.46s）（检查） |
| 12 | 试验前3个月内参加过其它临床试验或使用过本试验相关药物者（问诊） |
| 13 | 试验前3个月内有献血行为者，6个月内献血或其他原因失血总和达到或超 过400mL者（女性生理期失血除外）（问诊） |
| 14 | 在过去的一年中，有酗酒史，每周摄入超过40g酒精者（酒精量（g）=酒精 度×毫升×0.8），或试验期间不能禁酒者，或酒精呼气试验结果大于 0.0mg/100ml者（问诊、检查）； |
| 15 | 试验前3个月内每日吸烟量大于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类 产品者（问诊） |
| 16 | 筛选前3个月内有药物滥用史（包括非医疗目的反复、大量地使用各类麻醉 药品和精神药品）或药物滥用筛查（包括：吗啡、冰毒（甲基安非他 明）、氯胺酮、摇头丸（二亚甲基双氧安非他明）、大麻（四氢大麻酚 酸）等）阳性者（问诊、检查） |
| 17 | 不能耐受静脉穿刺或有晕针晕血史者（问诊） |
| 18 | 半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖和半乳糖吸收不良者（问诊） |
| 19 | 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者（问诊） |
| 20 | 根据研究者的判断，具有较低入组可能性或依从性较差（如体弱等）（问 诊） |
| 21 | 试验前30天内使用口服避孕药者（问诊） |
| 22 | 试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂（含孕激素型宫内节育器） 或埋植片者（问诊） |
| 23 | 育龄女性试验前14天内与伴侣发生非保护性性行为者（问诊） |
| 24 | 有妊娠可能的女性血妊娠/尿妊娠检测阳性（检查） |
| 25 | 妊娠或哺乳期女性（问诊）。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
