| 1 | 筛选前3个月平均每日吸烟量多于5支者 |
| 2 | 筛选前有吸毒史或药物滥用史 |
| 3 | 近2年内有酗酒史或中度饮酒者（中度饮酒的定义为平均每天饮酒超过3个单位或平均每周饮酒超过21个单位的酒精；1标准单位含14g酒精，如350mL啤酒，120mL白酒，30mL烈酒或150mL葡萄酒） |
| 4 | 酒精呼气测试结果>0mg/100mL者 |
| 5 | 尿液药物筛查（甲基安非他明、吗啡、氯胺酮）呈阳性者 |
| 6 | 筛选时人免疫缺陷病毒抗体、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（抗-HCV）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验（Trust）、梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）任一检查结果为阳性者 |
| 7 | 受试者有哮喘病史或者癫痫发作史 |
| 8 | 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病 |
| 9 | 女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠结果阳性 |
| 10 | 服用研究药物前14 天内服用了或者试验期间计划服用任何处方药、非处方药、中草药、维生素以及保健品类 |
| 11 | 筛选前28天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者 |
| 12 | 筛选前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验者 |
| 13 | 筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者 |
| 14 | 有过敏体质，临床上有食物、药物等过敏史，尤其对乙胺丁醇及辅料中任何成分过敏者 |
| 15 | 在筛选前3个月内捐献血液（含成分献血）或失血大于等于400mL |
| 16 | 不能耐受静脉穿刺采血者、采血困难者、有晕针晕血史者 |
| 17 | 片剂或胶囊剂吞咽困难 |
| 18 | 服用研究药物前48h内服用过或试验期间需要服用特殊饮食如含咖啡因或黄嘌呤的食物、饮料（包括火龙果、芒果、柚子、咖啡、茶、可乐、巧克力、葡萄柚汁等） |
| 19 | 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）和相应的规定 |
| 20 | 给药前48小时直至研究结束不能放弃吸烟者 |
| 21 | 给药前48小时直至研究结束不能放弃饮酒或含酒精的制品者 |
| 22 | 有红绿色盲、视神经炎或高度近视（近视度数大于等于800度）者 |
| 23 | 研究者认为不适宜参加临床试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
