| 1 | 1)有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液系统、免疫系统、精神疾病及代谢异常等病史者； |
| 2 | 2)有药物或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者，或明确对本品或其制剂成分过敏者； |
| 3 | 3)其他感染性或非感染性肝病患者，包括丙型肝炎、酒精性、非酒精性脂肪性、药物性或自身免疫性肝病； |
| 4 | 4)曾经患有慢性感染性疾病，例如结核病； |
| 5 | 5)试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者； |
| 6 | 6)实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）发现具有临床意义异常者； |
| 7 | 7)心电图具有临床意义的异常者或生命体征异常者（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm）； |
| 8 | 8)HIV、HCV、TP-Ab或HBsAg检测阳性者； |
| 9 | 9)目前有大量饮酒（即每周饮酒超过14单位酒精 [1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒]）或戒烟未满3个月，或者研究期间不能禁烟者； |
| 10 | 10)免疫介导的疾病历史 (例如：原发性血小板减少症紫癜、 系统性红斑狼疮、 类风 湿关节炎、自身免疫溶血性贫血、严重银屑病，或任何其他自身免疫性疾病)； |
| 11 | 11)有明显的甲状腺疾病、精神疾病、急性感染 (如流行性感冒) 、胃肠道疾病 (包括炎症性肠病、消化溃疡病、胃肠出血)； |
| 12 | 12)妊娠、哺乳期女性，或妊娠试验阳性者； |
| 13 | 13)在试验前3个月内参加了任何药物临床试验者； |
| 14 | 14)试验前4周内献过血或计划在研究期间或研究结束后4周内献血者（>400毫升）； |
| 15 | 15)可能因为其它原因而不能完成本研究或者研究者认为不应纳入者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
