| 1 | 有急、慢性消化道疾病，或有消化不良疾病 |
| 2 | 有既往慢性病史或目前存在明显的系统性疾病者，如心血管系统、呼吸系统、内分泌和代谢系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、神经系统疾病或精神病学疾病 |
| 3 | 过敏体质者，或对试验药物/同类药物或辅料过敏者，或多种过敏症病史者（两类及以上），或有特异性反应史者 |
| 4 | 既往接受过胃部手术或重大手术者 |
| 5 | 试验前1个月内用过已知对主要脏器可能有损害的药物者 |
| 6 | 试验前1个月内饮食、运动等生活习惯有显著变化者 |
| 7 | 试验前3个月内日吸烟量大于5支者或试验住院观察期间不能禁烟者 |
| 8 | 试验前3个月内献血或失血≥200mL，或计划在试验期间或试验结束后3个月内献血或血液成分者 |
| 9 | 因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作 |
| 10 | 既往长期饮用过量（一天8杯以上，1杯=200ml）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者 |
| 11 | 试验前3个月内参加了任何药物临床试验且服用过试验药物者 |
| 12 | 药物滥用检测阳性或试验前1年内有药物滥用/依赖史或毒品史者 |
| 13 | 酒精呼气检测异常（可接受范围为：0~3mg/100mL）；既往酗酒或试验前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14单位酒精【1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒】）者 |
| 14 | 体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、泌乳素、凝血功能、尿电解质、胸片、B超等）结果异常且有临床意义 |
| 15 | 12导联心电图、R-R间期、Q-T间期异常且有临床意义的 |
| 16 | 筛选期检测尿液量异常且有临床意义的 |
| 17 | 乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检查结果呈阳性 |
| 18 | 妊娠期、哺乳期女性或计划在试验期间怀孕的女性，以及在试验结束后3个月内不愿采取屏障避孕措施的男性或女性 |
| 19 | 首次用药前48小时内含柑橘、柠檬类、葡萄柚成分、浓茶、黄嘌呤、咖啡因和醇类的饮料或食物（如咖啡、浓茶、巧克力等） |
| 20 | 首次用药前14天内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中草药等）或保健品 |
| 21 | 首次用药前30天内使用任何已知的肝酶诱导剂或肝酶抑制剂者 |
| 22 | 不能遵守统一饮食者 |
| 23 | 静脉采血困难者（如有晕针、晕血史） |
| 24 | 研究者认为不适合参加本试验的其他情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
