| 1 | 既往有心、肺、肝、肾、消化道、神经系统、免疫系统、精神异常及代谢异 常等病史 |
| 2 | 过敏体质：如已知对两种或以上药物、食物过敏者；对本品及其活性成分、辅 料有过敏史者 |
| 3 | 有嗜烟史（超过 5 支/天或使用相当量的尼古丁产品）、酗酒史（每周饮酒超 过 14 单位酒精：1 个酒精单位等于 10 mL 或 8 g 纯酒精，25 mL 40%白酒、 330 mL 5%啤酒、175 mL 12%红酒分别约合 1.0、1.5、2.0 个酒精单位）、药 物滥用史、吸毒史者 |
| 4 | 乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体筛查试验、HIV 抗体筛查试验、梅毒特异性抗体 筛查试验等病毒学指标检查结果阳性 |
| 5 | 静脉采血困难的受试者 |
| 6 | 试验前 2 个月内献血或失血超过 200 mL 者 |
| 7 | 筛选前近 2 周曾服用过各种药物者（包括中草药及保健品） |
| 8 | 应用试验药物前 3 个月内，参加过其他药物或器械临床试验者，或正在参加其 他临床试验者 |
| 9 | 烟碱（尼古丁）、药筛（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧 安非他明、氯胺酮）检测阳性者 |
| 10 | 酒精呼气测试阳性者（血液酒精含量（BAC）？0.0 mg/100 mL） |
| 11 | 妊娠及哺乳期妇女 |
| 12 | 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
