1 | 对硝苯地平或其辅料有过敏史者;曾出现任意一项药物、食物过敏史者 |
2 | 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者; |
3 | 有便秘史或近期发生便秘者; |
4 | 筛选前3个月内接受过手术,或者计划在研究期间进行手术者; |
5 | 正处在怀孕期或哺乳期的女性受试者; |
6 | 筛选前3个月内每周饮酒量大于14单位(1单位酒精≈360 mL啤酒或45 mL酒 |
7 | 筛选前3个月内每日吸烟量大于5支,或试验期间不能停止使用任何烟草类 |
8 | 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8杯以上,1杯 |
9 | 对饮食有特殊要求或乳糖不耐受者,试验期间不能遵守统一饮食; |
10 | 在服用试验药物前3个月内参加过其他药物临床试验; |
11 | 在服用试验药物前28天内服用了任何改变肝药酶活性的药物(如:诱导剂-- |
12 | 筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药和/或保健品者; |
13 | 筛选前28天内接受过疫苗接种者,或在试验期间计划接种疫苗者; |
14 | 筛选前3个月内献血包括成分血或大量失血(≥400 mL,女性正常生理期失 |
15 | 静脉穿刺困难者,不能耐受静脉穿刺者,有晕针晕血史者; |
16 | 有吸毒史或药物滥用史,或试验期间药物滥用筛查阳性者(吗啡、大麻、 |
17 | 在试验过程中酒精呼气试验结果大于0.0 mg/100 mL者; |
18 | 乙肝五项、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体检查 |
19 | 不能承诺在第一周期和第二周期入住I期病房前3天至入住期间不摄取葡萄 |
20 | 研究者认为不适合参加试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准