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登记号

CTR20182360

试验分期

I期

药物名称

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

适应症

原发性高血压、肾性高血压、心绞痛

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
硝苯地平缓释片(Ⅱ)生物等效性实验

二、适应症
原发性高血压、肾性高血压、心绞痛

三、试验介绍

主要目的:以上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司提供的硝苯地平缓释片
为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与拜耳药品株式会社生产的硝苯
地平缓释片(商品名:Adalat-L®,参比制剂)对比在健康人体内的相对生物利
用度,研究两制剂的人体生物等效性。



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