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登记号

CTR20182369

试验分期

其它

药物名称

甲硝唑片

适应症

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗

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试验详情


一、临床试验项目名称
甲硝唑片健康人体生物等效性试验

二、适应症
用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗

三、试验介绍

以康美药业股份有限公司提供的甲硝唑片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与欧盟上市的持证商为Winthrop Pharmaceuticals UK Limitid公司的甲硝唑片(商品名:FLAGYL,参比制剂)对比在健康人体内的相对生物利用度,研究两制剂的人体生物等效性和安全性。



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