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登记号

CTR20182366

试验分期

其它

药物名称

替硝唑片  曾用名:

适应症

用于治疗或预防已被证实或疑似易感染病原体导致的感染

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
替硝唑片的人体生物等效性试验

二、适应症
用于治疗或预防已被证实或疑似易感染病原体导致的感染

三、试验介绍

以东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产的替硝唑片为受试制剂,以Pfizer Limited(持证商)生产的替硝唑片(商品名:Fasigyn®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较替硝唑在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂在餐后条件下的生物等效性。



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