| 1 | 除了NSCLC之外，近5年内还被诊断有另外一种恶性肿瘤者（不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌）； |
| 2 | 有间质性肺病史或临床活跃性间质性肺病者； |
| 3 | 任何以下心脏标准： a)筛选期静息心电图（ECG）显示校正QT间期（QTc）＞470毫秒； b)静息ECG结果显示的任何有重要临床意义的节律、传导或形态的异常，如完全性左束支传导阻滞，Ⅱ度及以上心脏传导阻滞，PR间期＞250毫秒等； c)任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、长QT综合症家族史或一级亲属中有小于40岁发生无法解释的猝死、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物； |
| 4 | 任何无法控制的严重的与临床研究相关的问题（例如物质滥用，不受控制的精神病状态，不能控制的胸腔积液和/或心包积液，不受控的并发症，包括活动性感染、动脉血栓形成和症状性肺栓塞）； |
| 5 | 难以控制的恶心和呕吐，慢性胃肠道疾病，不能吞服药物制剂或以前做过肠切除术者； |
| 6 | 使用过以下任何一种抗肿瘤治疗： 在第一剂RX518给药前8天或5个半衰期（以时间长的为准）内使用过任何EGFR TKI（埃克替尼、厄洛替尼、吉非替尼、来那替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼）； 第一剂RX518给药前14天内在先前的治疗方案或临床试验中使用过任何细胞毒性化疗或其他抗肿瘤药物； 在第一剂RX518给药前4周内曾有≥30%的骨髓接受过放射治疗或接受过大面积的放疗者（在有限的辐射场下进行姑息放射治疗，在第一剂RX518之前7天是允许的）；目前接受（或接受第一剂RX518之前至少1周内不能停止使用）已知为CYP2C8及CYP3A4的有效抑制剂的药物； |
| 7 | 首次使用试验药物前4周内接受过其他临床试验药物治疗； |
| 8 | 首次使用研究药物之前2周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者。在所有情况下，患者必须在治疗开始前充分恢复及稳定； |
| 9 | 妊娠期或哺乳期女性； |
| 10 | 研究者认为不适合参与本研究。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
