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登记号

CTR20182435

试验分期

其它

药物名称

非洛地平片  曾用名:

适应症

用于治疗轻、中度原发性高血压。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
非洛地平片在中国健康受试者中的生物等效性试验

二、适应症
用于治疗轻、中度原发性高血压。

三、试验介绍

选择アストラゼネカ株式会社生产的非洛地平片(5mg)为参比制剂,对陕西东泰制药有限公司生产的非洛地平片进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收程度和吸收速度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,比较两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性及安全性。



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