| 1 | 对本品所含活性成份（盐酸阿考替胺）及本品任何辅料或类似物过敏者；或有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）及过敏体质（如对两种或以上药物、食物、花粉过敏）者 |
| 2 | 有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、血液学、呼吸系统、代谢异常、免疫系统、神经系统、精神病学及骨骼肌肉系统的明确病史（包括但不仅限于心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、支气管哮喘、糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森综合症、癫痫、震颤麻痹等），或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况 |
| 3 | 其他有可能对受试者参加研究造成危害的并会改变药物的吸收、分布、代谢、以及排泄的任何外科或内科医学状况。包括以下情况：a). 肠道炎性综合征、消化性溃疡、消化道出血、局部肠梗阻；b). 有严重的胃肠道手术史，如：胃切除、胃肠造口、肠切除、局部肠旁路术、外部胆道转移；c). 有肝脏疾病史或肝功能实验室检查如：ALT、AST、γ－谷氨酰基转移酶(γ－GGT)或总胆红素(T-Bili)结果显示具有临床意义的异常时，提示患有肝功能损伤；d). 病史或实验室检查肌酐、尿素氮或尿液成份（例如蛋白尿）结果显示具有临床意义的异常时，提示患有肾脏功能损伤；e). 有排尿障碍或排尿困难；f). 有频发的呕吐 |
| 4 | 在过去5年内有药物滥用史、吸毒史或其他物质（如槟榔）依赖者；筛选期药物滥用筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明）结果呈阳性者 |
| 5 | 经全面体格检查和生命体征检查包括血压、体温、脉搏状况以及实验室检查包括心电图、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、血妊娠（女性）等异常有临床意义者（以临床医师判断为准） |
| 6 | 乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检查阳性者 |
| 7 | 给药前3个月内患过具有临床意义的重大疾病或接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者 |
| 8 | 给药前3个月内献血或失血超过400mL者（女性生理期出血除外） |
| 9 | 试验前14天内服用过任何处方药、非处方药、任何维生素产品、保健品或草药 |
| 10 | 试验前3个月内注射过疫苗者 |
| 11 | 妊娠期或哺乳期妇女或血妊娠试验结果异常有临床意义者；育龄女性给药前14天内与伴侣发生非保护性性行为者；受试者（或其伴侣）在试验期间及研究结束后3个月内有妊娠计划，试验期间不同意使用非药物措施（附录1）进行避孕或有捐精、捐卵计划者 |
| 12 | 试验前3个月内参加过任何临床试验者 |
| 13 | 酗酒者或筛选前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14个单位的酒精（1单位=360 mL 酒精含量为5%的啤酒或45 mL酒精含精量为40%的烈酒或150 mL酒精含量为12%的葡萄酒）；研究期间无法停止酒精摄入者；酒精呼气试验结果大于0.0mg/100mL |
| 14 | 嗜烟者或筛选前3个月内每天吸烟超过5支（包括尼古丁替代产品）或等量的烟草制品，且在试验期间无法戒烟者 |
| 15 | 筛选前14天内摄入大量富含葡萄柚（西柚）的饮料或食物者（如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱等）；试验期间不能停止摄入过任何富含葡萄柚（西柚）的饮料或食物者 |
| 16 | 筛选前3个月内饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；试验期间不能停止摄入茶或任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、巧克力等）者 |
| 17 | 静脉采血困难，不能忍受静脉穿刺或有晕血、晕针史者 |
| 18 | 不能进食或存在吞咽困难，对饮食有特殊要求和/或不能遵守统一饮食者 |
| 19 | 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
