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登记号

CTR20182429

试验分期

其它

药物名称

马来酸氟吡汀缓释片  曾用名:

适应症

治疗成年人急性疼痛

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
马来酸氟吡汀缓释片生物等效性试验

二、适应症
治疗成年人急性疼痛

三、试验介绍

主要研究目的:评价健康成年受试者单剂量空腹/餐后口服受试制剂马来酸氟吡汀缓释片(400mg,北京泰德制药股份有限公司)与参比制剂马来酸氟吡汀缓释片(商品名:Katadolon® S long,400mg,德国AWD.pharma GmbH & Co. KG)的生物等效性。次要目的:观察受试制剂马来酸氟吡汀缓释片和参比制剂在受试者中的安全性。



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