1 | 重症流行性感冒以及具有并发症的流感患者(有流行性感冒并发症者,如继发细菌性肺炎、其它病原菌所致肺炎及其它病毒性肺炎等); |
2 | 其他急性上呼吸道感染患者(如急性咽炎、扁桃体炎、鼻炎和鼻窦炎等); |
3 | 对黄芩素及模拟剂、对乙酰氨基酚片的组成成分过敏,或过敏体质者; |
4 | 患有以下任何风险因素的患者: 1)长期居住护理设施的居民(如老人福利院、疗养院); 2)合并有慢性呼吸系统疾病(如支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等); 3)合并有慢性心血管系统疾病(如先天性心脏病,充血性心力衰竭或冠状动脉疾病,不包括没有任何其他心脏相关症状的高血压); 4)合并有血液系统疾病(如慢性粒/淋巴细胞白血病、骨髓异常增生综合征、再生障碍性贫血等); 5)神经系统疾病和神经发育障碍,包括脑、脊髓,周围神经和肌肉障碍(如脑瘫,癫痫[癫痫发作障碍],中风,智力障碍,中度至重度发育迟缓,肌营养不良或脊髓损伤); 6)慢性代谢疾病及内分泌系统疾病控制不佳; 7)免疫功能抑制(如长期使用免疫抑制剂、HIV感染或恶性肿瘤导致免疫功能低下); 8)肥胖者(体重指数BMI>30,BMI=体重(kg)/身高(m)2)。 |
5 | 19岁以下长期服用阿司匹林者; |
6 | 血白细胞计数>11.0×109/L或中性粒细胞占比例>80%,或需要进行全身抗菌治疗者; |
7 | 入组前24h内接受过流感抗病毒治疗者; |
8 | 入组前12个月内接种过流感疫苗或研究性单克隆抗体者; |
9 | ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Scr>正常值上限; |
10 | 怀疑或确有酒精或药物滥用史; |
11 | 妊娠(定义为妊娠试验阳性)、哺乳期妇女或近半年内有生育计划者; |
12 | 近3个月内参加过其他临床试验的患者; |
13 | 研究者认为不适宜参加本临床试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准